EMA parere pozitiva XERMELO tratarea adultilor cu diaree severa in sindromul carcinoid.


Agenția Europeană pentru Medicamente este de parere că beneficiile medicamentului Xermelo sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.

S-a demonstrat că Xermelo determină o reducere a numărului de defecări suferite de pacienții cu sindrom carcinoid, care nu pot fi combătute în totalitate cu alte medicamente.

Deși de mică amploare, această reducere a fost considerată semnificativă, având în vedere că pacienții consideră frecvența defecărilor ca fiind un simptom cu impact major asupra calității vieții.

Reacțiile adverse observate, care au afectat în principal intestinul, nu au generat motive de îngrijorare majore și au fost considerate ușoare și gestionabile.

Xermelo este un medicament utilizat pentru tratarea adulților cu diaree severă, asociată cu afecțiunea numită sindrom carcinoid.
pareri ema XERMELO tratare diaree severa in sindromul carcinoid

Sindromul carcinoid apare atunci când anumite tumori produc și eliberează în sânge o cantitate prea mare dintr-o substanță numită serotonină.

Excesul de serotonină poate să provoace diaree severă, precum și alte simptome, cum ar fi înroșirea feței și crampe.

Xermelo se utilizează împreună cu alte medicamente, numite analogi de somatostatină, atunci când aceste medicamente administrate în monoterapie nu sunt suficiente pentru a combate diareea.

Din cauza numărului mic de pacienți cu sindrom carcinoid, boala este considerată „rară”, iar Xermelo a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 8 octombrie 2009.

Substanța activă din Xermelo, telotristatul, blochează acțiunea unor enzime numite L-triptofan hidroxilaze.

Aceste enzime sunt necesare la producerea serotoninei. Prin blocarea enzimelor, telotristatul reduce producția de serotonină la pacienții cu sindrom carcinoid, ameliorând astfel simptomele afecțiunii.

Medicamentul Xermelo este disponibil sub formă de comprimate care conțin 250 mg telotristat, iar doza recomandată este de un comprimat de trei ori pe zi.


Comentarii